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可调谐二极管激光吸收光谱技术(TDLAS)可以实时监测水溶剂干燥

TDLAS测定干燥器终点(即当物质足够干燥时)可以免去以水为主要溶剂的粉末干燥过程的重复停止和开始工艺的复杂。

药品质量控制要求定期停止干燥过程,取出样品进行干燥(LOD)分析。如果产品不干,则重新启动过程,并允许运行一个不确定的时期。重复这个耗时的过程直到LOD达到预定值为止。

然而,越来越多的制药商已经转向水基加工,他们现在可以使用TDLAS技术作为一种低成本、节省时间的方法来确定干燥器终点,Ametek说。连续实时监测可以精确地确定当产品已经尽可能干燥时的准确时刻。然后通过LOD分析确定该测定,免除干燥过程中的多次停止和重新启动。

水溶剂干燥中TDLAS工艺

与制药制造商合作,我们公司的TDLAS分析仪建立了生产试验,以监测批量生产广泛处方的药物,该药物的合成涉及使用水作为最终冲洗剂。

试验表明,TDLAS技术可以在线实时连续监测和控制溶剂干燥过程,无需操作人员干预或过程中断。结果还表明,TDLAS具有显著减少干燥时间的潜力,同时改善制药制造商和其他散装粉末生产商的生产和产品质量,这些生产商在工艺中以水为主要溶剂。

因为TDLAS是一种非接触技术,它提供了快速响应速度,这意味着在时间和成本上节省大量。